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产品详细信息
微球冻干技术能够最大限度的保持酶或蛋白等的活性,且冻干后的微球具备疏松多孔的网状结构,复溶迅速。微球冻干技术能将不稳定的化学药剂转化为高品质、稳定的、定量的冻干微球。
微球冻干技术难点汇总如下:
- 冻干保护剂设计;
- Buffer及酶促冻干优化设计;
- 微球强度设计;
- 微球防吸湿性设计;
- 微球全自动产线设计;
- 微球成型设计(不同的冻结成型方式,影响冻干外观质量效果及冻干效率);
- 微球冻干上样方式设计(严重影响上下游系统的开发和选择);
- 微球冻干批内一致性设计;
- 微球冻干批间一致性设计;
- 微球冻干放大生产工艺及产线设计;
微球冻干生产技术开发全流程
1. 按配方进行溶液的混合均匀,过滤、脱气;
2. 利用高精度的定量泵进行溶液的分配,并将微滴滴入液氮中进行微滴的成型,或将微滴点到温度较低的介质上进行固化成型。
3. 将已固化成型的微球转移至博医康冻干机中进行冻干,即可得到冻干微球。
4. 冻干后微球的分装,可根据需求进行设备的非标定制,满足不同容器的装载需求。