冻干实验室简介
冻干实验室介绍
优医全冻干实验室是专注于冷冻干燥技术研究与应用的专业实验空间,通过低温脱水技术为医药、医美、生物工程、科研等领域用户提供专业的技术服务。冻干实验室团队由资深冻干专家、生物医药领域工程师及材料科学工程师组成,具备十年以上项目配方开发与冻干工艺开发经验,累计服务项目超1300个。
一、核心功能
1. 冻干技术开发
配方开发:针对不同样品特性(如热敏性、高盐体系),设计定制化保护剂配方,优化冻干粉复溶时间及长期稳定性。
冻干工艺参数:通过共晶点(Te)、共熔点(Tm)、塌陷温度(Tc)、玻璃态转变温度(Tg’)测定,结合PAT工具进行工艺曲线的研究。
2. 冻干生产服务
小试至中试放大:提供GMP小批量生产及GMP临床一期冻干服务,支持工艺转移与远程指导。
3. 冻干设备供应
冻干机:0.1—200平米 大中小型冻干机;
冻干配套设备:滴球机、分装机、手套箱、发酵罐等。
二、服务特色
1. 全周期服务模式
研发支持:从配方筛选、工艺开发到申报材料撰写,提供“一站式"解决方案,缩短研发周期。
2.灵活合作:设备供应、技术培训(线上/线下)及定制化冻干方案设计。
三、应用领域
疫苗粉针剂、干扰素、血清蛋白和血浆、蛋白药物、脂质体药物;
诊断试剂、质谱诊断试剂、医用物品冻干、动植物组织冻干;
菌种、病毒、核酸、蛋白、血清;
高分子合成、纳米材料、土壤检测、食品检测;
化学药物合成研究、粉针剂开发、中药成分提取。
四、服务流程
1.需求定义书:提出项目或设备的具体需求;
2.技术评估:做项目匹配和冻干技术评估;
3.商务报价:根据开发需求和周期灵活报价,签订技术开发合同;
4.开展实验:实验室进行冻干设计和测试,双方评估后进行多次的优化测试;
5.验证通过:当满足项目要求时,将全部开发资料进行整理,进行项目验收。
创建时间:2025-03-11 12:05
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